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Überprüfung & Wartung medizinischer Geräte

Rechtskonformität und Sicherheit
gewährleisten
Medizintechnik unterliegt einer Vielzahl an Vorgaben. Gesetzlichen auf Basis von EU und Bund ebenso, wie herstellerseitigen. Darüber hinaus sind Normen und Zertifizierungen zu berücksichtigen. All dies unterliegt Aktualisierungen und Veränderungen, die stets im Auge zu behalten sind.
Schaffen Sie Rechssicherheit für Ihre Einrichtung.
Als Servicepartner übernehmen wir für Sie alle relevanten Wartungen und Prüfungen sowie deren vollumfängliche Dokumentation samt Mess- und Prüfprotokollen. Wir erstellen und pflegen Bestandslisten und koordinieren proaktiv und in Absprache mit Ihnen die Terminierung und Planung aller notwendigen Leistungen.
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Rechtssicherheit
Flexible Optionen
Planbarkeit
Kostentransparenz

Vorgaben für Medizinprodukte
und Produkte im Umfeld von
Kliniken und Pflegeeinrichtungen

Medical Device Regulation (MDR)
Die MDR der Europäischen Union regelt das Inverkehrbringen, die Bereitstellung sowie die Inbetriebnahme von medizinischen Produkten und damit den Schutz von Patienten, Bewohnern und Anwendern.
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Die MPBetreibV regelt das Einrichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten sowie die entsprechende Dokumentation.
Unfallverhütungsvorschrift (DGUV)
Die DGUV3 zum Schutz der Beschäftigten gilt für das Betreiben elektrischer Anlagen und Betriebsmittel sowie deren Instandhaltung, Inspektion und Wartung.
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK, §11 MPBetreibV)
Zur rechtzeitigen Erkennung von Gerätemängeln und Gefahren.
Messtechnische Kontrolle (MTK, §14 MPBetreibV)
Die MTK gewährleistet die Richtigkeit von Messangaben (z.B. bei Ergometern).
Elektrische Sicherheit (§7 MPBetreibV, EN62353 und DIN 60601-1)
Bewegliche medizinisch-elektrische Geräte sind regelmäßig auf deren elektrische Sicherheit zu prüfen, für die keine STK oder MTK vorgeschrieben ist.
E-Check (VDE-0702)
Überprüfung der Sicherheit an ortsveränderlichen elektrischen Geräten, die betrieblich genutzt werden.
Herstellervorgaben
Jeder Anbieter definiert für seine Produkte individuelle Richtlinien und
Intervalle, die zur Sicherung der Gewährleistung sowie der Produktsicherheit zu beachten und einzuhalten sind.
Wir übernehmen die vollumfängliche Dokumentation für Sie.
Verlässliche Sicherheit durch regelmäßige Wartung.

Weitere Leistungen und Lösungen

Instandhaltung und Reparatur
Schulungen und Unterweisungen
Lösungen für Kliniken
Lösungen für Pflegeeinrichtungen
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